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和平縣市場監督管理局公布2024年藥品安全鞏固提升典型案例

作者: 來源:本網 發布時間:2024-11-15 瀏覽次數:- 【字體:

  一、查處和平縣某醫療器械有限公司購進醫療器械時未建立進貨查驗記錄制度行為

  (一)案件情況

  2024年5月16日,和平縣市場監督管理局執法人員依法對和平縣某醫療器械有限公司開展日常監督檢查,發現該公司購進多功能溫熱理療床時,未查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件,未建立進貨查驗記錄制度。

  當事人購進醫療器械多功能溫熱理療床(產品注冊證編號:津械注準:20222090841)時未查驗供貨者資質證明及合格證明文件的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條的規定。和平縣市場監督管理局責令當事人改正違法行為,并給予警告的行政處罰。

  (二)啟示建議

  當事人從合法渠道購進醫療器械是法定義務,醫療器械經營企業和使用單位從非法渠道購進醫療器械,既不能保證醫療器械質量,一旦發生安全事故又不能追溯其來源。本案查處,規范了醫療器械經營使用市場秩序,有效打擊了從非法渠道購進醫療器械的違法行為。

  二、查處和平縣眼鏡店未取得經營許可銷售第三類醫療器械案

  (一)案件情況

  2024年6月14 日,和平縣市場監督管理局執法人員根據投訴,依法對和平縣某眼鏡店涉嫌無證經營醫療器械一事進行核查。經發現該店在未取得第三類醫療器械經營許可的情況下,購進并在經營場所擺放銷售三類醫療器械“隱形眼鏡”。

  當事人未取得第三類醫療器械經營許可在店內銷售隱形眼鏡的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款的規定。和平縣市場監督管理局責令當事人改正違法行為,并作出沒收上述違法經營的三類醫療器械“隱形眼鏡”、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

  (二)啟示建議

  長期以來,廣大市民對醫療器械安全使用的知識的了解和重視程度遠不及藥品。對于裝飾性彩色隱形眼鏡類產品,很大一部分消費者不知道它是三類醫療器械,購買時尤其是在網絡渠道購買此類產品時不會查驗經營者的三類醫療器械經營資質,使用時也沒有注意查看產品信息,對消費者的身體健康造成極大隱患。我局執法人員在加大這方面宣傳的同時,加強對眼鏡店的檢查,對違法行為依法嚴厲查處,切實維護消費者的合法權益,保障裝飾性彩色隱形眼鏡質量安全。

  三、查處和平縣某藥店未憑有效處方銷售處方藥案

  (一)案件情況

  2024年2月28日,和平縣市場監督管理局執法人員依法對和平縣某藥店開展日常監督檢查,發現檢查發現該藥店經營場所內貨架上陳列有羅紅霉素膠囊(國藥準字H10970189,批號20230923)壹盒,當事人提供的該藥進貨憑證進貨數量為柒盒。上述藥品為處方藥,當事人無法提供其余陸盒的處方單或其他流向憑證。

  當事人未憑有效處方銷售處方藥的行為,違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第一款的規定,和平縣市場監督管理局責令當事人改正違法行為,并作出罰款的行政處罰。

  (一)啟示建議

  藥品作為一種特殊的商品,與人民群眾日常生活息息相關,關系到人民群眾身體健康和生命安全,藥品零售企業要加強對從業人員業務技能和法律法規知識的培訓,牢固樹立安全責任意識,提升藥品管理水平,堅決杜絕出現未憑處方銷售處方藥等影響群眾用藥安全的違法違規行為。

  四、和平縣某連鎖藥店銷售超過有效期的藥品行為

  (二)案件情況

  2024年4月28日,和平縣市場監督管理局執法人員根據投訴,依法對和平縣某連鎖藥店涉嫌超過有效期的藥品一事進行核查。經核查該藥店的進貨單據和經營者陳某的微信收款記錄,發現該藥店在2024年3月17日售出4片阿膠(生產批號:201031;生產日期為2020年10月15日;有效期至2023年10月14日;生產企業:蘭州佛慈制藥股份有限公司),截至售出當日已超過有效期。該商品已全部售完,現場無過期藥品庫存。

  當事人經營超過有效期的藥品的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第(五)項的規定,和平縣市場監督管理局責令當事人改正違法行為,并作出沒收違法所得、處以罰款的行政處罰。

  (三)啟示建議

  本案中,當事人作為藥品經營單位,藥品的安全有效無法得到保證,對公眾身體健康帶來潛在風險。本案的查處,彰顯了市場監管部門貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求,打擊藥品領域違法經營行為和保障人民群眾用藥安全的堅定決心。

  五、查處和平縣某發型屋未按規定貯存超過使用期限的化妝品案

  (一)案件情況

  2024年4月2日,和平縣市場監督管理局執法人員依法對和平縣某發型屋開展日常監督檢查,發現在該店貨架上陳列有超過使用期限的洗發乳和補水發膜。

  當事人未按規定貯存超過使用期限的化妝品的行為,違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條的規定,和平縣市場監督管理局責令當事人改正違法行為,并作出沒收上述超過使用期限的化妝品、警告并處罰款的行政處罰。

  (二)啟示建議

  化妝品過期之后某些成分可能會發生化學反應、分解、變質,會對皮膚造成一定的刺激甚至危害。該案的查處,對化妝品經營者履行自身主體責任、規范市場經營、震懾違法經營者和保護消費者權益具有重要意義。

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